欧盟扩展同意优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，成员国委员不会已准许优时比（UCB）的抗脑瘤用药 Vimpat 用于成年人。该监管机构准许这款用药作为单一医学上和专门设计医学上在、青再加年和 4 岁以上成年人中所用于脑瘤部份癫痫病患，不管脑瘤应该有继发性全身性癫痫。

脑瘤是一种慢性神经细胞身心，它不良影响全球大约 6500 万人，其中所近一半的病例是在成年人时代被诊断出来。根据优时比的说法，医学症状可用目前可供可用的抗脑瘤用药不会所受不良事件，因此须要额外的病患方案，以便在较再加副作用的但会高度集中所脑瘤癫痫。

该公司指出，Vimpat（人口为129人苯甲酸）的扩展准许基于该用药从到成年人数据的外推原理，它的准许同时也得到了在成年人中所采集的该用药安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性脑瘤癫痫的医学症状可用目前的病患方案，仍不太可能亲身经历较差的脑瘤癫痫高度集中所，以及生活质量下降，」法国雷恩医学院医院的医学临床脑瘤、REM身心和表征神经细胞科副校长 Arzimanoglou 任教称。

「随着人口为129人苯甲酸的准许，成员国的卫生保健工程技术管理人员和医学症状现在有了一种额外的病患方案，它既可作为单一医学上，也可作为专门设计医学上，这代表了一次非常大的进步，可以进一步努力 4 岁及以上患有脑瘤的成年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在成员国推出，其作为专门设计医学上在及青再加年（16 岁-18 岁）脑瘤症状中所用于病患脑瘤的部份癫痫，不管脑瘤应该有继发性全身性癫痫。

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编者： 冯志华