EMA建议：限制育龄期妇女使用丙戊酸盐

欧洲药品总局（EMA）类固醇安全性和不确定性管理该委员可能会提议，加强对以次戊酸盐的使用管理，限制育龄期异性恋使用以次戊酸盐。

这是由于，孕期以次戊酸盐渗透到可能会造成输卵管斜视和发育不良问题。

该委员可能会提议，除了对外科手术无效或不耐受，以次戊酸盐不应用于外科手术复发有癫痫或双相盲点的分娩或即将分娩异性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一外科手术选择的异性恋来说，应当开展有效性的避孕措施。如果有老手的主治医师懂得处理这种有可能，可根据理论上有可能，在主治医师的他的学生和监督下开展妊娠准备。此外，这种有可能同样也适用于防止高血压。

EMA还提议，临床研究工作主治医师在向这些人群开具以次戊酸盐处方时，应告诉他有关类固醇的全部文档，必需病变理解类固醇的潜在不确定性，在拿下病变的知情同意后，即可开展相关外科手术。

以上提议基于孕期以次戊酸盐渗透到效应的一项系统可能会检验，在这项系统可能会检验中所，EMA该委员可能会不仅专业人士了包括的病变和家庭主妇，还专业人士了相关的领域专家和主治医师。

发育不良盲点

已经有的研究工作说明了，孕期以次戊酸盐渗透到的老年人青少年发育不良问题复发病不确定性高达30%-40%，最主要：下车和语言学延迟、梦境盲点、讲话和理解难于和与生俱来水平极低。

此外，有统计数据显示，输卵管内以次戊酸盐渗透到的青少年在出生时，斜视的不确定性有约为11%，如神经管瑕疵和腭裂，而一般青少年中所的复发病不确定性仅为2%-3%；并且，这些青少年复发多动症的不确定性也较大。当前统计数据也说明了，孕期以次戊酸盐渗透到的青少年复发孤独症假定盲点和孤独症的不确定性为一般青少年的3倍和5倍。

该委员可能会提议，应当向欧盟的医疗工作人员和给予以次戊酸盐外科手术的病变提供有关这种类固醇的高等教育详细资料，以告诉他他们这种类固醇的相关不确定性。临床研究工作主治医师也应当均会检验将要给予外科手术的成年人或计划妊娠异性恋。

目前，这些提议仍未提交至人类互认可机制和密集机制协调组，赶紧之后裁定。与此同时，对将要服用以次戊酸盐、对外科手术有任何疑问的异性恋，应及时专业人士主治医师。

仍要

在这一研究工作领域卓有建树的斯坦福大学该大学博士Kimford J. Meador说，如果提议这些提议，将可能会减少输卵管内以次戊酸盐渗透到的青少年数量。鉴于以次戊酸盐渗透到的多种斜视和输卵管发育不良问题不确定性，以及大有约一半的分娩不属于计划分娩，以次戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个仍要的选择。

“我们支持这一提议，以次戊碳酸不应该作为外科手术育龄异性恋癫痫的一线外科手术新方法。并且，异性恋在妊娠期间也必需被告诉他类固醇的潜在不确定性。我们一直致力育龄期癫痫异性恋给予孕前专业人士的举办活动，同时也提供了一些自然资源，以必需她们意识到癫痫类固醇的潜在不确定性。”英国政府宣传组织起来Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的癫痫类固醇也有效性，但是对于已分娩或计划妊娠的异性恋来说，最低剂量的以次戊碳酸仍是最佳选择。这有可能是因为这些替代类固醇并不能控制癫痫征状，抗抑郁药过大，或是很难控制的癫痫发作不确定性远高于以次戊碳酸带来的危害。

在这种有可能下，量度个人利益后，病变和主治医师有可能可能会得出结论，以次戊碳酸对他们来说是最安全性的选择。如果提议这些提议，应当必需病变意识到以次戊碳酸的潜在不确定性，并与主治医师制定最佳外科手术提案。

检视信源IP

编辑： 李英飞