FDA对怀孕期间可用丙戊酸钠类药物发出警告

美国食品药品监理（FDA）对哺乳用到偏头痛口服甲甲酯钠发布通告，指出甲甲酯钠可造成婴儿正常人增加。FDA表示，最近的研究结果揭示，在子宫中沾染过甲甲酯钠的产品的六岁婴幼儿相比较沾染其它抗发作药的婴幼儿其正常人相对较低。 所含甲甲酯钠的口服被用来预防措施偏头痛，治疗发作以及与躁郁症相关的躁狂发作。甲甲酯钠以抑制剂Depacon香港交易所，双甲甲酯钠以抑制剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER香港交易所，甲甲酯以抑制剂Depakene和Stzor香港交易所。所含甲甲酯的药品其关键字内容中已自组了黑框通告，提示这类口服易致出生缺陷。 FDA神经病的产品部门主任西蒙斯·麦肯齐说：“甲甲酯类口服决不用于哺乳偏头痛的预防措施，因为我们直到现在较早来得多的数据揭示哺乳用到这类口服对婴幼儿的风险要远远超过治疗的收益，”。这是FDA第二次对所含甲甲酯的口服发布通告。在2011年6月的一次新闻会上上，FDA已发布过一项研究的末期结果，揭示沾染过甲甲酯的三岁婴幼儿其认知机能增加。

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编辑： fuchengyi